Quality Assurance Staff (Validation - Medical Device)
Bergabunglah dengan tim kami di Standard Biosensor Indonesia di Purwakarta, Jawa Barat, untuk menjadi Quality Assurance Staff (Validation - Medical Device). Di sini, Anda akan bertanggung jawab langsung dalam memastikan kualitas perangkat medis kami sesuai dengan standar internasional. Kami menawarkan kesempatan pertumbuhan karir yang luar biasa dan keseimbangan antara kerja dan kehidupan pribadi.
Setiap hari, Anda akan bekerja dengan berbagai alat dan perangkat lunak, termasuk sistem manajemen kualitas ISO 13485, dan berkolaborasi dengan tim R&D dan produksi. Anda akan bertanggung jawab untuk melakukan validasi perangkat medis, memastikan bahwa mereka memenuhi persyaratan regulasi dan standar kualitas kami.
Standard Biosensor Indonesia adalah perusahaan terkemuka di bidang pengembangan dan produksi perangkat medis di Indonesia. Kami berkomitmen untuk memberikan solusi kesehatan yang inovatif dan berkualitas tinggi kepada pasien di seluruh negeri.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Melakukan validasi perangkat medis sesuai dengan standar internasional.
- Memastikan perangkat medis memenuhi persyaratan regulasi dan standar kualitas.
- Mengelola dan memantau sistem manajemen kualitas ISO 13485.
- Melakukan uji coba dan evaluasi perangkat medis.
- Mengidentifikasi dan melaporkan masalah kualitas.
- Bekerja sama dengan tim R&D dan produksi untuk memastikan kualitas produk.
- Mengikuti pelatihan dan sertifikasi terkait kualitas perangkat medis.
- Membuat dan memelihara dokumentasi kualitas perangkat medis.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- S1 atau S2 dalam bidang teknik, farmasi, atau bidang terkait.
- Pengalaman minimal 3 tahun sebagai Quality Assurance Staff di industri perangkat medis.
- Memiliki sertifikasi ISO 13485 atau sertifikasi terkait kualitas perangkat medis.
- Memahami standar regulasi dan persyaratan kualitas perangkat medis.
- Kemampuan analitis dan pemecahan masalah yang baik.
- Kemampuan berkomunikasi dan kerja tim yang baik.
- Pengalaman dengan sistem manajemen kualitas ISO 13485.
- Pengalaman dengan perangkat lunak manajemen kualitas seperti IQMS, QAWeb, atau sistem serupa.
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang